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超凈工作臺(tái)驗(yàn)證方案（最新最全版）

發(fā)布時(shí)間：2012-11-21 09:55:46 瀏覽：11782

超凈工作臺(tái)驗(yàn)證方案（最新最全版）

設(shè)備名稱	驗(yàn)證編號(hào)
XXX超凈工作臺(tái)	SMP-VT-044-00

1. 驗(yàn)證方案的起草與審批

1.1驗(yàn)證方案的起草

1.2驗(yàn)證方案的審批

2.驗(yàn)證小組人員名單

3.概述

4.驗(yàn)證目的

5.驗(yàn)證內(nèi)容

5.1安裝確認(rèn)

5.1.1資料檔案

5.1.2設(shè)備材質(zhì)

5.1.3環(huán)境狀況

5.1.4公用介質(zhì)

5.2運(yùn)行確認(rèn)

5.3性能確認(rèn)

6.時(shí)間進(jìn)度表

7.再驗(yàn)證

1.驗(yàn)證方案的起草與審批

1.1驗(yàn)證方案的起草

設(shè)備名稱		驗(yàn)證編號(hào)
XXXX超凈工作臺(tái)		SMP-VT-044-00
起草人	部門(mén)	日期

1.2驗(yàn)證方案的審批

審核人	部門(mén)	日期


批準(zhǔn) 人	部門(mén)	日期

2. 驗(yàn)證小組成員名單

姓名	部門(mén)	職責(zé)
***	檢驗(yàn)室	起草驗(yàn)證方案、收集整理數(shù)據(jù)、寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告
***	檢驗(yàn)室	組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)方案審核、組織協(xié)調(diào)
***	檢驗(yàn)室	負(fù)責(zé)測(cè)試工作
**	檢驗(yàn)室	負(fù)責(zé)測(cè)試工作

3．概述

超凈工作臺(tái)是一種凈化局部工作環(huán)境的重要設(shè)備。它具有初、中、高三級(jí)空氣過(guò)濾，潔凈度高，我廠主要用于微生物限度檢查之用。

4. 驗(yàn)證的目的

確認(rèn)本超凈工作臺(tái)設(shè)備能否達(dá)到潔凈度為100級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，確保微生物限度檢查的準(zhǔn)確性。具體參見(jiàn)：http://www.e50z2.cn/

5. 驗(yàn)證內(nèi)容

5.1 安裝確認(rèn)

5.1.1 資料檔案

資料名稱	存放地點(diǎn)
使用說(shuō)明書(shū)
產(chǎn)品合格證
驗(yàn)收記錄
設(shè)備操作規(guī)程
設(shè)備清潔規(guī)程

檢查人：檢查日期：

5.1.2 環(huán)境狀況

項(xiàng)目	要求	檢查結(jié)果
溫度	5-40℃
相對(duì)濕度	≤85%
地面	平滑、不易起塵
環(huán)境	無(wú)腐蝕性氣體

檢查人：檢查日期：

5.1.3設(shè)備材質(zhì)

部位	要求	檢查結(jié)果
操作區(qū)	有機(jī)玻璃壁

檢查人：檢查日期：

5.1.4公用介質(zhì)

項(xiàng) 目	設(shè)計(jì)要求	安裝情況
電源	220V
水	附近有便于清洗設(shè)備的水源

檢查人：檢查日期：

5.2運(yùn)行確認(rèn)

項(xiàng)目	驗(yàn)證方法	標(biāo)準(zhǔn)要求	驗(yàn)證結(jié)果
開(kāi)機(jī)	按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，接通電源按鈕、啟動(dòng)風(fēng)機(jī)按鈕。	風(fēng)機(jī)啟動(dòng)，有風(fēng)送入工作區(qū)
照明和殺菌	按日光燈和紫外線燈按鈕	日光燈、紫外線燈亮
風(fēng)速調(diào)節(jié)	旋轉(zhuǎn)調(diào)壓旋鈕、觀察電壓高低與風(fēng)速關(guān)系	風(fēng)速隨電壓的增高而加大，隨電壓下降而減小
運(yùn)行	運(yùn)轉(zhuǎn)30min	運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低、振動(dòng)小
停機(jī)	按下“停止”按鈕，切斷電源	設(shè)備能平穩(wěn)停機(jī)

檢查人：檢查日期：

5.3性能確認(rèn)

項(xiàng)目	驗(yàn)法方法	標(biāo)準(zhǔn)要求	驗(yàn)證結(jié)果
平均風(fēng)速的測(cè)試	用風(fēng)速儀貼近風(fēng)口處，按均勻布置的9個(gè)點(diǎn)上測(cè)風(fēng)速，記錄各點(diǎn)風(fēng)速，然后計(jì)算平均風(fēng)速。	平均風(fēng)速： 0.3-0.6m/s±20%
懸浮粒測(cè)試（靜態(tài)）	1. 取樣點(diǎn)的布置：在中間橫截面與氣流方向垂直的長(zhǎng)軸線上取3個(gè)等分點(diǎn)。 2. 開(kāi)機(jī)運(yùn)行10分鐘后，用塵埃粒子計(jì)數(shù)器在采樣點(diǎn) 上每點(diǎn)采樣3次，每次采樣5.66L空氣。	粒徑≥0.5μm的塵埃；≤20個(gè)/5.66L 粒徑≥5μm塵埃不得有
沉降菌測(cè)試	1. 取樣點(diǎn)布置，與氣流方向垂直面的長(zhǎng)軸線上的兩個(gè)等分點(diǎn)上設(shè)2個(gè)點(diǎn)。 2. 開(kāi)機(jī)運(yùn)行后10分鐘，在取樣點(diǎn)上各放7個(gè)培養(yǎng)皿，打開(kāi)培養(yǎng)皿，使之表面暴露30分鐘后，蓋上蓋，待檢驗(yàn)。	最大允許數(shù)： ≤1沉降菌/皿

6. 時(shí)間進(jìn)度表

驗(yàn)證工作內(nèi)容	起止日期
安裝確認(rèn)	2001年11月18日至2001年11月18日
運(yùn)行確認(rèn)	2001年11月18日至2001年11月18日
性能確認(rèn)	2001年11月18日至2001年11月20日
完成驗(yàn)證報(bào)告	2001年11月21日至2001年11月21日