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幾種無(wú)塵車(chē)間空氣滅菌方法的效果比較

現(xiàn)代工業(yè)廠(chǎng)房一般都采用空氣潔凈技術(shù)來(lái)改善制劑環(huán)境的空氣潔凈度。像大輸液的灌裝無(wú)塵車(chē)間潔凈級(jí)別要求為一萬(wàn)級(jí)，局部要求達(dá)到100級(jí)。一萬(wàn)級(jí)要求活微生物數(shù)＜100個(gè)/m3，100級(jí)則要求活微生物數(shù)＜5個(gè)/m3。無(wú)塵車(chē)間空氣滅菌結(jié)果對(duì)大輸液質(zhì)量控制起了很關(guān)鍵的作用。筆者對(duì)本院灌裝間(面積8 m2)分別用乳酸重蒸法、紫外線(xiàn)滅菌法、臭氧消毒法等三種消毒效果進(jìn)行比效，結(jié)果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均優(yōu)于紫外線(xiàn)滅菌法(P＜0.05)。

1　方法
1.1　乳酸重蒸法　室內(nèi)溫度22 ℃，濕度75%～90%，按?0.6 g/m3乳酸量共用?9.6 g進(jìn)行室內(nèi)熏蒸，使蒸汽彌散全室，密閉門(mén)窗1 h。
1.2　紫外線(xiàn)滅菌法　室內(nèi)溫度23 ℃，濕度75%～95%，灌裝間頂安裝2支30W紫外燈管，開(kāi)燈消毒30 min，關(guān)閉后10 min采樣。
1.3　臭氧消毒法　室內(nèi)溫度20 ℃，濕度75%～95%，放置JR88-MQ-1型臭氧發(fā)生器一臺(tái)(浙江金華消毒滅菌設(shè)備廠(chǎng)生產(chǎn))，距地面?0.5 m，開(kāi)機(jī)消毒30 min，停機(jī)10 min后采樣。

2　菌落測(cè)定
采用平板自然沉降法采樣，分別于滅菌前和滅菌后10 min采樣。將玻璃平皿滅菌，在無(wú)菌條件下，將加入肉湯瓊脂培養(yǎng)基制成的平板，在灌裝間的四角和中心分別放置一平皿。打開(kāi)平皿蓋，暴露30 min后，加蓋送進(jìn)37 ℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48 h，分別計(jì)算滅菌前后的菌落數(shù)，以判定消毒效果。結(jié)果見(jiàn)表1。
表1　三種消毒方法的結(jié)果比較

注：Ⅰ乳酸熏蒸法；Ⅱ紫外線(xiàn)滅菌法；Ⅲ臭氧消毒法。
結(jié)果作方差分析，乳酸熏蒸法、臭氧消毒法與紫外線(xiàn)滅菌法差異均有顯著性(P＜0.05)，乳酸熏蒸法與臭氧消毒法差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。

3　小結(jié)
通過(guò)以上試驗(yàn)認(rèn)為，乳酸熏蒸法、臭氧消毒法效果好，滅菌可靠，消毒無(wú)死角，優(yōu)于紫外線(xiàn)消毒法。有實(shí)驗(yàn)研究表明，紫外線(xiàn)消毒隨著相對(duì)濕度增高消毒效果下降較大，不適合南方沿海潮濕的氣候。

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